상품명: (제2류의약품) ＜임신 검사약＞하이 테스터《―》N 1회용 다케다 컨슈머 헬스 케어


상품명
:하이 테스터《―》N1회용
JAN코드
:4987123703772
메이커 명
:다케다 컨슈머 헬스 케어
리스크 분류
:제2 유의약품
상품 분류
:일반용 검사약
작용과 특징
:●99％이상의 정확함입니다.
●소변을 거는(걸치는) 것만(만큼)의 간단 조작입니다.
●1분에서 판정 가능합니다.
●판정 결과가 한 눈에 알 수 있습니다.

○임신 조기 검사 중요성
임신 하고 있는 경우,다음 생리 예정일의 무렵에는,거의 임신4주간 눈(째)에 근처,이미 태아
의 뇌나 심장 등의 제기관이 형성되기 시작해 있습니다.
이 무렵부터 임신16 주눈(째)의 무렵 까지는 태아의 발육에 있어서 주요 기관이 만들어지는 중요한
시기이기도 하고, 또한 밖으로부터의 영향을 받기 쉬운 시기이기도 합니다.
따라서,태아가 건전한 발육과 모체의 건강에 있어서는,임신 하고 있는지 아닌지에
입는 것 뿐(만,만큼) 빨리 알고,영양 섭취나 약의 사용에 충분히 주의하는 동시에,음주흡연을이다 #고,
풍진 등의 감염증이나 방사선 조사 등에 주의하는 일이 중요합니다.

○검사 원리
임신하면,hCG 로 불리는 사람 융모성 성선자극 호르몬이 체내에서 만들어지고, 요중으로
배설될 수 있게 입니다.
하이 테스터《―》N은,모노크로《―나루》항체를 이용한 면역 chroma《도》측정해진 법에 의해요중의
hCG를 검출하는 임신 검사약입니다.
이 검사약은 임신 하고 있는지 아닌지 보조적에 검사 하는 것이고, 임신 확정 진단
를 행하는 것 가(이) 아닙니다.
효능효과
:［사용 목적］
요중의 사람 융모성 성선자극 호르몬（hCG）의 검출〔임신 검사〕
제형
:그 외불명
내용량
:1개
용법용량
:［사용 방법］
○검사 노시 방법
생리 예정일의 약1주간 나중에 검사에 옵니다.아침낮밤 언제의 소변에서도 검사에 옵니다.
①준비
개포장을 검사 직전에 개봉하고, 테스트 스틱을 꺼낸다.캡을 테스트
스틱의 반대 측에 끼운다.
채요부：여기에 직접뇨를 거는(걸치는) 또는뇨에 붙인다
판정창：판정 결과를 나타내 보인다
종료창：검사가 올바르게 행해진 것을 가리킨다

②소변을 건(걸친)다
채요부를 하를 향해,정면으로 채요부전체로 소변을 5 초이상인가 찬다.
※판정창이나 측면으로 향해 소변을 걸(걸치)지 말아 주십시오.
지컵 등을 사용하는 경우는,지컵에 소변을 뽑고, 채요부전체가 붙 # 수 있게
10 초간소변에 붙인다.
※채요부이외는 붙이지 말아 주십시오.

③시즈치
채요부를 하를 향해 채로,캡을 씌우고, 평탄한 장소로 두어 1～3분 기다린다.
※10분을 지나가고의 판정은 피해 하십시오.
※한 번뇨를 걸었(걸쳤)다（붙였다）테스트 스틱에 다시 한 번뇨를 걸(걸치)지 않는다（붙이지 않는다）
마십시오.
※테스트 스틱의 채요부는,상를 향해 없는 마십시오.

○판정 노시 방법
최초로 종료창에 적보랏빛의 종료 라인이 나와 있다 것을 확인해 하십시오.

［양성：임신 반응 있음판정창에 적보랏빛의 라인이 나온 경우］
임신 하고 있는 가능성이 있습니다.
최대한 빨리 의사의 진단을 받고 하십시오.
얇아도 판정창에 세로의 라인이 나타난등 양성입니다

［음성：임신 반응 없음판정창에 적보랏빛의 라인이 출없는 경우］
이번 검사로는 임신 반응은 인정되지 않았습니다.
그 후도 생리가 시작되지 않은 경우는,대강 1주간후에 재검사하는지 의사에게 상담
하십시오.

◆사용에 있어서,다음 특히 주의해 하십시오.

＜채소변에 관한 주의＞
●컵에 소변을 뽑아 검사하는 경우,말랐 깨끗한 용기를 사용해 하십시오.
●장시간 방치 한 소변이나에 #의 심한 소변,이물질이 섞인 소변은 사용 하지 마십시오.

＜검사 순서에 관한 주의＞
●조작은,정할 수 있던 순서에 따라서 올바르게 행하고 하십시오.
●캡을 테스트 스틱의 반대 측에 끼우는 시,강하게 들어가지 않는 바와 같이(하도록) 주의
주십시오.만들어 넣음(담는 그릇·상자 등) 지나가면 빠져 없어지는 경우가 있습니다.
●채요부에 소변을 걸었(걸쳤) 후 또는 채요부에 소변을 오른 후에,채요부를 상향 를 향해 없는 나오다
하십시오.종료 라인이 출현 하지 않고 판정 할 수없는 경우가 있습니다.

＜판정에 관한 주의＞
●판정 시에는 다음 특히 주의해 하십시오.
반응 도중은 판정부 전체가 적보랏빛이 되거나 옆게 하의 모양이 나타나거나 합니다.
이 때점에서는 판정 하지 마십시오.시간이 세로면 점차 사라져 갑니다.
단, 판정 라인은 세로의 라인으로서 나타납니다.
요양부족이나 소변을 걸어(걸쳐) 분(쪽,편)에 의해 1～3분으로는 판정할 수 없는 일이 있습니다.
그 경우,약10 분이내에 종료 라인이 나오면 판정 가능합니다.
판정 라인은 요중으로 포함되는 hCG의 양로 인해 얇거나 진하거나 하는 것
가 있습니다.색조의 농담은 아니고, 판정창내의 라인의 유무에서 판정해 하십시오.
판정창에 적보랏빛의 라인（종료 라인）가 나와 없는 경우는 판정 불가능합니다.
조작 미스등이 생각할 수 있습니다 때문에,새로운 테스트 스틱을 사용해 검사를 해
고쳐 하십시오.
●임신 이외에도,다음과 같은 경우,결과가 양성이 되는 일이 있습니다.
폐경시기의 경우
hCG생산 종양의 경우（융모성 상가죽(껍질) 종등）
성선자극 호르몬 제（hCG를 포함한 특정의 배란 유발 제）의 투여를 받고 있는 경우
●예정하고 있던 생리가 없을 때 그렇지만,다음과 같은 경우,결과가 음성적이게 되는 일이 있습니다.
생리의 주기가 불규칙적인 경우
생리 예정일의 날짜 계산을 오인한(잘못한) 경우
임신 초기에 요중hCG량이 충분하지 않는 경우
임신에 의한 hCG가 매우 많이 분비한 경우（전회의 생리 보다 약2개월 이상 경과
했을 무렵에 대량으로 hCG가 분비되는 일이 보기 드물게 있습니다）
이상 임신 경우（자궁외 임신 등）
태아 이상의 경우（태내 사망,계유유산 등）
포상기태등에 의해 대량의 hCG가 분비 된 경우 등
올바르게 조작이 행해지지 않았던 경우
성분성분량
:1테스트 스틱 중
마우스 모노크로《―나루》항hCG항체1．0μg
마우스 모노크로《―나루》항hCG항체 결합금 콜로이드6．0μg

［검출 감도］
50IU／L
사용상의 주의
:■■해서는 안 되는 것■■
●검사 결과부터,스스로 임신 확정 진단을 하지 마십시오.
○판정이 양성이면 임신 하고 있는 가능성이 있지만,정상인 임신인지 아닌지까지
판별 할 수 없기 때문에,최대한 빨리 의사의 진단을